一：仪器的区别

 

1：新款在仪器上增加了S15接口。（被测品底部金属板）老款无此功能。

 

2：仪器测试步骤增加了拓展模式。老款无此功能。

 

3：新款可分单步测试或多步连续综合测试。

 

4：测试结果可分别显示单一故障/正常状态的电流值。

 

5：具有过压保护。

 

6：配备RS232通讯，PLC接口，可实时传送数据。

 

二：标准差异

 

1：名称：老标为《医用电气设备  第1部份：安全通用要求》变更为《医用电气设备  第1

 

部份：基本安全和基本性能的通用要求》。

                                                                                                            

2：标准结构：GB9706.1-2007将内容分为10篇共59章，而GB9706.1-2020不分篇，只

 

分17章，并将诸多标准进行并列。

 

3：核心变化：在安全理念上，引入了风险管理流程。并要求企业在产品的整个生命周期内

 

进行风险控制。

 

4：新增内容：主要分布在术语和定义，对电击，机械，超温的防护要求。

 

5：对应关系：老标第1章对应新标第1章；新标第2章对应老标附录L；,老标2-6章对应

 

新标3-7章；

 

老标第三篇-第八篇对应新标第8-12章；新标第13章对应老标第52章；新标第14章

 

对应老标YY/T0708;新标第15章对应老标第十篇；新标第16章对应老标GB9706.15；新标

 

第17章对应老标第32章。